江苏药品稳定试验箱

性能参数

温度范围

10℃～+65℃

温度波动度

≤±0.5℃

温度偏差

≤±1.5℃

温度均匀度

≤2℃

降温速率

0.7~1℃/≤min

升温速率

3℃/≤1min

湿度范围

20%RH～95%RH(详见温湿度范围图)

湿度偏差

≤±3%RH

功率(约)

约4KW

试验

方法

试验标准

(参照)

参照我国2010版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的*设备之一。

试验方法

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±2.0℃ 75%R.H±5%R.H    10天

2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H    180天

3、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H或  30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H             365天       

4、温度试验: 40℃   60℃

结构方式

整体式，压缩机在箱体底部

箱体结构

特征

材料构成

外壁材料：优质冷轧钢板喷塑

内壁材料：优质SUS304不锈钢板

保温材料：硬质聚氨酯发泡保温层；

德国数控机床制造，工艺精细，设计美观，智能操作

工作室

型式：铰链单开门

门框备防结露电热装置

观察窗

位置：安装于箱门

数量：1扇

搁板

数量：2层  承重：＞30Kg

材质：不锈钢SUS304格栅式置物架2块（不锈钢圆柱条焊接成），可调整距离。

进出水端口

备管径Φ8mm进出水端口各一个

调控方式

空气强制循环平衡调温调湿

空

气

调

节

系

统

空气循环装置

离心风机

加热方式

镍铬合金电热丝加热器，PID调节，执行元件：固态继电器

加湿方式

不锈钢铠装式加湿器

空气冷却方式

翅片式蒸发器

除湿方式

机械除湿

制冷剂

环保制冷剂R134a

制冷

系统

制冷压缩机

原装丹麦“丹佛斯”全封闭压缩机

冷凝方式

风冷式

安

全

装

  置

工作室

超温报警保护、超湿报警保护

制冷压缩机

压缩机超压保护、过流保护、过热保护

接地保护

结构件安全接地保护

加热器

加热器短路保护